【摘要】:
傳統(tǒng)的打標(biāo)標(biāo)記方式易脫落造成被篡改,也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在這種環(huán)境下,醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼機(jī),來防止不良商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院危及人體健康。而安全環(huán)保的激光打
醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)系到人民的生命健康與安全,一直受到政府部門與消費(fèi)者的高度重視,醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的推進(jìn)工作也已被列入國家藥監(jiān)局2020年重點(diǎn)工作。此前,醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍,嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療器械的精準(zhǔn)識(shí)別難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。
為消除隱患,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng),來實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營,使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化,提升產(chǎn)品的可追溯性,規(guī)范醫(yī)療器械管理。Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),簡(jiǎn)稱UDI,是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產(chǎn)品上,從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用,各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。
傳統(tǒng)的打標(biāo)標(biāo)記方式易脫落造成被篡改,也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在這種環(huán)境下,醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼機(jī),來防止不良商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院危及人體健康。而安全環(huán)保的激光打標(biāo)機(jī)再合適不過。
采用激光打標(biāo)機(jī)在聽診器等醫(yī)療器材上,留下永久性的標(biāo)記,不會(huì)因多次消毒和清洗而消退,具有較強(qiáng)的防偽性和唯一性。它與醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng)完美搭配,可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控,避免產(chǎn)品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)。
激光打標(biāo)精度可達(dá)毫米,標(biāo)記清晰易識(shí)別,并能夠應(yīng)用于平面和曲面標(biāo)記,高能量密度的激光束照射在器械,不會(huì)產(chǎn)生任何機(jī)械應(yīng)力造成損壞,更無有害氣體產(chǎn)生,符合醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)記要求。
采用激光打標(biāo)機(jī)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識(shí),是對(duì)監(jiān)管方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者等多方利好的舉措,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以避免用械差錯(cuò),保障患者在臨床治療的安全性,政府管理部門可實(shí)現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管,助推整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
推薦機(jī)型:光纖激光打標(biāo)機(jī)
特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì):
運(yùn)用范圍廣,可雕刻金屬材料和部分非金屬材料。
標(biāo)記不會(huì)因環(huán)境關(guān)系(觸摸、酸性及堿性氣體、高溫、低溫等)而消退,具有較高的 防偽性。
線寬可小到10um,深度可達(dá)10um以下,可對(duì)“毫米級(jí)”尺寸大小的零件表面進(jìn) 行標(biāo)記。
標(biāo)記效果精美,工藝美觀,精度較高,可提升產(chǎn)品檔次,提升產(chǎn)品附加值。
無耗材、無污染、節(jié)能環(huán)保、符合歐洲環(huán)保標(biāo)準(zhǔn);操作簡(jiǎn)單易學(xué),不需要太多的人 工成本;高效率,壽命長免維護(hù)等性能。
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